FDA, Neuralink’in İnsan Deney Talebini Reddetti

Elon Musk'ın sağlık girişimi olan Neuralink, bu yıl içinde insanlar üzerinde denemelere başlayacağını duyurmuştu. Ancak FDA, gerekli izinleri vermedi. Bunun nedeni, geliştirilen implant prototipinin insan beyninde zararlı etkileri olabileceği ihtimalidir.

Elon Musk, 2019 yılında Neuralink'in 2020'ye kadar FDA onayı almayı hedeflediğini açıklamıştı, ancak planlanan gibi gitmedi. Daha sonra 2021 ve 2022'de aynı hedefi yineleyen Musk, Kasım 2022'de Neuralink'in altı ay içinde insanlar üzerinde test edileceğini duyurmuştu. Ancak şu anda FDA'nın izinleri reddetmesi nedeniyle bu hedefe ulaşmak mümkün görünmüyor.

İlginizi Çekebilir: Nike’nin Demonte Edilebilen Sürdürülebilir Spor Ayakkabısı

Neuralink’in İnsan Deney Talebi

Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Neuralink'in insanlar üzerinde testlere başlamak için yaptığı başvuruyu reddetti.

Elon Musk'ın sahibi olduğu Tesla, Twitter, SpaceX ve Starlink gibi şirketlerin bir parçası olan Neuralink, beynin gücünü kullanarak insan-makine etkileşimli bir arayüz oluşturmayı hedefliyordu.

Bu arayüz, beyin dokusuna doğrudan bağlanan bir sistem kullanılarak gerçekleştiriliyor. Başarılı bir şekilde işletildiği takdirde, kötü alışkanlıklar, bağımlılık ve hafıza kaybı gibi önemli sorunların çözülebileceği iddia ediliyor. Ancak Neuralink, FDA'dan gerekli izinleri alamadığı için bir süre daha beklemesi gerekecek.

Ortaya çıkan raporlara göre Neuralink’in piyasaya bir ürün sürme olasılığı oldukça uzak görünüyor.

FDA, Neuralink'in pil sistemi ve yeni transdermal şarj etme yetenekleriyle ilgili endişeleri nedeniyle, cihazın arızalanma riski konusunda güvence istiyor. Eğer cihaz arızalanırsa, parçalanmış bir paketten elektrik akımının veya ısı enerjisinin boşalması çevredeki dokuyu kızartabilir ve hastanın beyninde kalıcı hasarlara neden olabilir.

FDA ayrıca, hastanın gri maddesine uzanan elektrik kablolarının küçük boyutu nedeniyle cihazın çıkarılması veya yükseltilmesi gerektiğinde olası sorunlarla da ilgileniyor. Bu elektrotlar çok küçük ve hassastır, bu nedenle çıkarma sırasında kopma ve beyin diğer bölgelerine göç etme riskiyle karşı karşıya kalabilirler.